本书是全国医药中等职业教育药学类规划教材之一。内容分十一个项目三大部分:第一部分包括项目一与项目二,主要讲述药事法规的基本知识；第二部分包括项目三到项目九，主要介绍我国药品管理的相关规章制度；第三部分包括项目十与项目十一，介绍我国医疗器械的相关管理规定和食品监督管理的相关法规。本书具有内容精炼、图文并茂、版式活泼、形象生动等特点，主要供医药中等职业学校药学专业师生使用，亦可作为药品行业职工继续教育和培训的教材。

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