输血科（血库）实验室的主要工作是为临床提供相容性检测和各种血液成分，关键在检测结果的准确性和血液成分的安全性，如何得到患者和临床医生的信赖与认可，是输血科（血库）实验室建设的核心。本书介绍了输血科（血库）实验室质量控制技术与管理方法，包括质量管理体系建立、规章制度建设、实验室设计与布局、仪器设备及试剂耗材的管理、输血相容性检测方法学评价、检验前中后的质量控制、实验室认可、实验室安全管理、文件控制与信息管理、输血相容性检测操作规程等。全书内容科学、严谨、系统、实用，适合于输血科（血库）技术人员及管理人员阅读，亦可作为输血科（血库）继续教育培训教材。

第1章概论
第一节临床实验室的基本概念
一、临床实验室的定义
二、临床实验室的作用及职能
第二节临床实验室管理的主要内容与发展历程
一、临床实验室管理的主要内容
二、临床实验室管理的发展历程
第三节我国输血相容性检测实验室发展现状
一、缺乏专业化的技术和管理人才
二、硬件建设相对落后
三、常规试验操作缺乏行业统一标准
四、实验室定位存在偏差
五、质量体系建设不完善
第2章输血相容性检测实验室质量管理体系
第一节质量管理体系概述
一、质量管理体系的发展历程
二、质量管理体系的概念
三、质量管理体系的构成
第二节质量管理体系的建立
一、输血相容性检测实验室建立质量管理体系的主要依据
二、建立输血相容性检测实验室质量管理体系应遵循的基本原则
三、质量管理体系建立前的筹划与准备工作
四、确立实验室组织结构关系
五、过程分析与过程管理
六、编写质量管理体系文件
第三节质量管理体系的有效运行
第四节质量管理体系的持续改进
一、持续改进的定义与意义
二、持续改进的方式与方法
第3章输血相容性检测实验室规章制度建设
第一节输血相容性检测实验室管理相关法律法规
一、《全国临床检验操作规程》
二、《中国输血技术操作规程（血站部分）》
三、《中华人民共和国献血法》
四、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》
五、《中华人民共和国刑法》
六、《临床输血技术规范》
七、《医疗事故处理条例》
八、《医疗机构临床实验室管理办法》
九、《医疗废物管理条例》
十、《医院感染管理办法》
十一、《医学实验室质量和能力的专用要求》
十二、《实验室生物安全通用要求》
十三、《医疗机构输血科（血库）基本标准》
第二节输血相容性检测实验室规章制度范本
一、临床用血申请、审批管理程序
二、交叉配血管理程序
三、疑难配血处置管理制度
四、临床用血发放与领取管理制度
五、临床用血“绿色通道”管理制度
六、临床用血指导、监督与会诊制度
七、输血不良反应处置管理制度
八、值班登记、汇报及交接班制度
九、输血相关科室差错处置管理制度
十、血液预订管理制度
十一、血液成分接收、入库管理制度
十二、血液保存管理制度
十三、血液库存管理制度
十四、血液回库管理制度
十五、血液收回管理制度
十六、血液报废管理制度
十七、储血冰箱、标本冰箱及试剂冰箱维护管理制度
十八、血液标本管理制度
十九、实验室消毒与清洁管理制度
二十、医疗废物（液）处置管理制度
二十一、实验室职业暴露预防与处置管理制度
二十二、实验室安全与卫生管理制度
二十三、试剂及耗材管理制度
二十四、外来无SFDA批准文号红细胞试剂性能确认管理制度
二十五、输血相容性检测自制室内质控品管理制度
二十六、仪器设备管理制度
二十七、仪器（反应体系）性能验证管理制度
二十八、不同仪器相同检测项目性能比对管理程序
二十九、输血相容性检测室内质量控制管理制度
三十、输血相容性检测室间质量评价管理制度
三十一、临床输血岗前培训、考核管理制度
三十二、临床输血记录、档案管理制度
三十三、临床输血咨询服务管理制度
第4章输血科（血库）实验室设计与布局
第一节输血科（血库）实验室设计
一、设计理念
二、位置与环境要求
三、建筑要求
第二节输血科（血库）实验室功能分区和布局
一、功能区布置的基本要求
二、各功能区的特点及基本功能要求
第三节输血科（血库）实验室配套辅助设施要求
一、电力供应系统
二、上下水系统
三、网络信息与通讯系统
四、消防设施
五、气动管道物流传输系统
六、温度、湿度控制系统
七、生物安全防护设施
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