质量管理体系-药品GMP指南

  • 出版社:中国医药科技出版社
  • 图书作者:国家食品药品监
  • 图书定价:¥132.00
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  • 图书ISBN:978-7-5067-5070-7
  • 正品承诺: 正品承诺
  • 出版时间:2011年8月1日
  • 图书版次:第一版
  • 本书邮费:邮费说明
  • 图书开本:16
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质量管理体系-药品GMP指南

内容简介

本书是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。

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