本书根据《考试大纲》的要求，对有关这些法律、法规的考点、重点和难点都进行了总结与提示，可以帮助考生在复习时提高学习效率，达到事半功倍的效果。国家执业药师资格考试是一种职业准入考试，《考试大纲》是执业药师资格考试内容、水平和命题、组卷的依据，是应试人员明确考试范围、把握复习重点的必备指南。为配合每年一度的考试，辅导应试人员备考，北京科学技术出版社邀请北京大学医学部和北京中医药大学的多位教授紧扣《考试大纲》，编写了这套《执业药师资格考试口袋书》。本套口袋书是这些教授多年执业药师考试辅导经验的总结，可谓浓缩的考试指南。《药事管理与法规》为系列之《药事管理与法规》分册。 

第一部分 药事管理相关知识
第一节 国家药物政策与相关制度
一、国家药物政策与基本药物
二、医药卫生改革与发展的相关政策
三、城镇医药卫生体制改革
四、农村药品市场管理
第二节 药事管理体制
一、药事组织
二、药品监督管理组织
三、药品监督管理相关部门
第三节 药品质量及其监管检验
一、药品质量特性
二、药品质量和药品质量监督检验
第四节 行政法的相关内容
一、法的基本知识
二、行政许可
三、行政处罚
四、行政复议与行政诉讼
第五节 中药管理
一、中药管理有关规定
二、野生药材资源保护管理
三、中药品种保护
四、中药材生产质量管理规范
第二部分药事管理法规
第一节 中华人民共和国药品管理法
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构的药剂管理
五、药品管理
六、药品包装的管理
七、药品价格和广告的管理
八、药品监督
九、法律责任
第二节 中华人民共和国药品管理法实施条例
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构的药剂管理
五、药品管理
六、药品包装的管理
七、药品价格和广告的管理
八、药品监督
九、法律责任
十、附则
第三节 中华人民共和国刑法（节选）
一、生产、销售伪劣商品罪
二、扰乱市场秩序罪
三、走私、贩卖、运输、制造毒品罪
第四节 最高人民法院、最高人民检察院
关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
生产、销售伪劣商品刑事案件的认定
第五节 麻醉药品和精神药品管理条例
一、总则
二、种植、实验研究和生产
三、经营
四、使用
五、储存
六、运输
七、审批程序及监督管理
八、法律责任
九、附则
第六节 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
麻醉药品的品种和精神药品的品种
第七节 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理
规定印鉴卡的规定
第八节 医疗用毒性药品管理办法
医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理
第九节 易制毒化学品管理条例
一、总则
二、生产、经营管理
三、购买管理
四、附表
第十节 疫苗流通和预防接种管理条例
一、总则
二、疫苗流通
三、监督管理
四、法律责任
第十一节 执业药师资格制度暂行规定
一、总则
二、考试
三、注册
四、职责
五、继续教育
六、罚则
第十二节 处方药与非处方药分类管理办法
处方药与非处方药分类管理
第十三节 非处方药专有标识管理规定
非处方药专有标识的规定
第四节 处方药与非处方药流通管理暂行规定
一、药店
二、普通商业企业
第五节 处方管理办法
一、总则
二、处方管理的一般规定
三、处方权的取得
四、处方的开具
五、处方的调剂
六、监督管理
第十六节 药品不良反应报告和检测管理办法
一、总则
……
第二部分 药事管理法规
第三部分 药学职业道德
附件  

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